โดย นิโคเลตตา ลานีส เผยแพร่เมื่อ 22 ธันวาคม 2021สล็อตเว็บตรงยาใหม่ Apretude เป็นทางเลือกสําหรับยาทุกวันสําหรับการป้องกันเอชไอวียาฉีดยาชนิดแรกของโลกที่ช่วยลดความเสี่ยงในการรับเชื้อเอชไอวีได้รับการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หน่วยงานประกาศ (เปิดในแท็บใหม่) วันจันทร์ (20 ธ.ค.)ยาฉีด – เรียกว่า Apretude หรือชื่อทั่วไปว่า “cabotegravir ขยายการระงับการฉีดแบบปล่อย” – เป็นทางเลือกสําหรับยาทุกวันสําหรับการป้องกันเอชไอวีเช่น Truvada และ Descovy ยาเหล่านี้มีประสิทธิภาพสูงถึง 99% ในการป้องกันการแพร่เชื้อเอชไอวีทางเพศ แต่ต้องรับประทานทุกวันเพื่อให้
มีประสิทธิภาพตาม ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (เปิดในแท็บใหม่) (CDC)
ในทางตรงกันข้ามเพื่อเริ่มต้น Apretude คนในตอนแรกได้รับสองภาพเว้นระยะห่างหนึ่งเดือนและจากนั้นพวกเขาได้รับการฉีดทุกสองเดือนหลังจากนั้นตาม งบอย. (เปิดในแท็บใหม่).ที่เกี่ยวข้อง: 12 ภาพที่น่าตื่นตาตื่นใจในการแพทย์ ”การฉีดยานี้ทุกสองเดือนจะมีความสําคัญต่อการแก้ไขปัญหาการแพร่ระบาดของเชื้อเอชไอวีในสหรัฐฯ รวมถึงการช่วยเหลือบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงและบางกลุ่มที่การยึดมั่นในยาประจําวันเป็นความท้าทายที่สําคัญหรือไม่เป็นทางเลือกที่เป็นจริง” กล่าวในแถลงการณ์
องค์การอาหารและยาหวังว่าความพร้อมของยาฉีดที่ออกฤทธิ์นานสําหรับการป้องกันเอชไอวีจะเพิ่มการดูดซึมของยาดังกล่าวในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง, แถลงการณ์อ่าน. การป้องกันโรคก่อนการสัมผัส (PrEP) ซึ่งหมายถึงยาที่ใช้เพื่อป้องกันเชื้อเอชไอวีแนะนําสําหรับประมาณ 1.2 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาและในปี 2020 ประมาณ 25% ของบุคคลเหล่านั้นได้รับใบสั่งยาสําหรับยา PrEP ซึ่งเพิ่มขึ้นจากเพียง 3% ในปี 2015 แต่ “ยังคงมีพื้นที่สําคัญสําหรับการปรับปรุง”
การทดลองทางคลินิกสองเรื่องชี้ให้เห็นว่า Apretude ช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อเอชไอวีได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่ายาเม็ดทรูวาดาทุกวัน การทดลองเป็นไปตามมาตรฐานทองคําสําหรับการศึกษาประเภทนี้เนื่องจากพวกเขาถูกสุ่มและตาบอดสองชั้นซึ่งหมายความว่าผู้ที่ได้รับยาจริงถูกสุ่มเลือกและทั้งแพทย์และผู้ป่วยไม่ทราบว่าใครได้รับยาจริงมากกว่ายาหลอก
การทดลองครั้งแรกรวมถึงชายและหญิงข้ามเพศเกือบ 4,600 คนที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชาย Live Science รายงานก่อนหน้านี้ ผู้ที่รับประทาน Apretude มีความเสี่ยงลดลง 69% ที่จะติดเชื้อเอชไอวีมากกว่าผู้เข้าร่วมที่รับประทานทรูวาดา การทดลองครั้งที่สองซึ่งรวมถึงผู้หญิง cisgender ประมาณ 3,200 คนที่เสี่ยงต่อการได้รับเชื้อเอชไอวีพบว่าผู้ที่รับประทาน Apretude มีความเสี่ยงลดลง 90% ในการติดเชื้อเอชไอวีเมื่อเทียบกับผู้เข้าร่วมที่รับ Truvada ตามคําแถลงของ FDA
ผู้เข้าร่วมการทดลองที่เอา Apretude พบผลข้างเคียงมากกว่าผู้ที่รับประทาน Truvada
รวมถึงอาการปวดหัวไข้อ่อนเพลียปวดหลังกล้ามเนื้อผื่นคันและปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีดตามคําแถลง
ณ วันที่ 20 ธันวาคม Apretude ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีความเสี่ยงที่มีน้ําหนักอย่างน้อย 77 ปอนด์ (35 กิโลกรัม) ตามคําแถลงของ FDA ผู้ป่วยมีตัวเลือกในการใช้สูตรในช่องปากของ cabotegravir ที่เรียกว่า Vocabria ทุกวันเป็นเวลาสี่สัปดาห์ก่อนที่จะเริ่มการฉีดเพื่อดูว่าพวกเขาทนต่อยาได้ดีเพียงใด ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจเชื้อเอชไอวีและยืนยันเป็นลบก่อนเริ่ม Apretude และควรได้รับการยืนยันว่าเป็นลบก่อนการฉีดแต่ละครั้งเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการเกิดเอชไอวีที่ดื้อยา
”สายพันธุ์เอชไอวี-1 ที่ดื้อยาได้รับการระบุด้วยการใช้ Apretude สําหรับเอชไอวี-1 เพร็พ (PrEP) โดยบุคคลที่มีการติดเชื้อเอชไอวี-1 ที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย” ตามรายงานของ คําแถลงจากผู้ผลิตยา (เปิดในแท็บใหม่), ViiV การดูแลสุขภาพ. “บุคคลที่ติดเชื้อเอชไอวี-1 ขณะได้รับ Apretude สําหรับเพร็พ (PrEP) จะต้องเปลี่ยนไปใช้ระบบการรักษาเอชไอวี-1 ที่สมบูรณ์”
เมื่อต้นเดือนที่ผ่านมา CDC ได้ปรับปรุงคําแนะนําเกี่ยวกับวิธีที่แพทย์ควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบเกี่ยวกับเพร็พ (PrEP) เดอะฮิลล์รายงาน (เปิดในแท็บใหม่). ขณะนี้หน่วยงานแนะนําให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพแจ้งให้ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีเพศสัมพันธ์ทั้งหมดทราบเกี่ยวกับยา PrEP และเสนอยาให้กับทุกคนที่ขอยาโดยไม่คํานึงว่าพวกเขารายงานพฤติกรรมเฉพาะที่จะทําให้พวกเขามีความเสี่ยงสูงต่อการได้รับเชื้อเอชไอวีหรือไม่ ตอนนี้ Apretude เข้าร่วมรายการตัวเลือกที่เป็นไปได้ที่สามารถนําเสนอให้กับผู้ป่วยเหล่านี้
Apretude มีราคารายการ $ 3,700 ต่อปริมาณ (หรือ $ 22,200 ต่อปีสําหรับหกปริมาณ) และคาดว่าจะจัดส่งไปยังผู้ค้าส่งและผู้จัดจําหน่ายพิเศษในสหรัฐอเมริกาในช่วงต้นปีหน้า สํานักข่าวเอ็นบีซีรายงาน (เปิดในแท็บใหม่). ในเดือนกรกฎาคมรัฐบาลกลางกําหนดให้ บริษัท ประกันภัยในสหรัฐอเมริกาส่วนใหญ่ต้องครอบคลุม Truvada และ Descovy รวมถึงการทดสอบในห้องปฏิบัติการและการเยี่ยมชมคลินิกที่จําเป็นสล็อตเว็บตรง
